31/08/2026 11:20
《嘉觀點－麥嘉嘉》和黃醫藥全球破關，肺癌組合打開重估之門
《嘉觀點》和黃醫藥(00013)近期迎來罕見的「臨床、審批、商業化」三重催化。從賽沃替尼海外關鍵III期報捷、罕見癌種新藥註冊推進，到新一代ATTC平台踏入臨床，投資焦點正由單純觀察內地銷售復甦，轉向評估其全球研發及商業化兌現能力。
阿斯利康(AstraZeneca)於8月17日公布，賽沃替尼(Orpathys)聯合奧希替尼(Tagrisso)的全球III期SAFFRON研究，相對含鉑雙藥化療，於無惡化生存期及總生存期均錄得統計顯著及具臨床意義改善。研究涵蓋338名患者、29個國家，且未見新增安全訊號。研究針對奧希替尼治療後、出現MET過度表達或擴增的EGFR突變晚期非小細胞肺癌患者，正切中標靶治療耐藥的未滿足需要，亦為組合方案爭取海外註冊提供關鍵依據。惟中位PFS、OS、風險比及緩解率仍待醫學會議披露，海外註冊時間表及實際商業回報亦未明朗，市場不宜過早將臨床勝利全數折現。不過，若日後醫學會議公布的療效幅度及安全性理想，並順利支持全球監管申請，沃瑞沙作為口服、具生物標記導向的治療選項，將有機會擴闊中國以外市場。和黃醫藥與阿斯利康共同開發該藥，價值不僅在潛在特許權收入，更在於驗證其由自主研發走向全球合作及海外變現的能力。
內地產品組合亦在擴闊。公司中期業績顯示，愛優特、蘇泰達的院外銷售分別升41%及45%，至6080萬及1840萬美元；呋喹替尼全球院外銷售升14%至1.854億美元，海外市場增長尤其突出。愛領達所屬FGFR抑制劑若獲內地批准用於FGFR2融合或重排肝內膽管癌，可補充罕見癌種布局。
研發端的HMPL-A251是下一代抗體靶向療法偶聯藥物(ATTC)平台首個進入臨床候選藥，屬HER2導向、搭載PI3K/PIKK抑制劑Payload的分子，正於中美進行全球I/IIa期研究。現階段核心是安全性、耐受性、劑量遞增及初步療效探索。不過，若平台能降低PI3K/PIKK抑制劑的全身毒性，將標誌公司由小分子標靶藥延伸至精準遞送技術，亦增加未來授權合作的選項價值。
基本面亦較昔日單靠研發故事扎實。2026年上半年總收入2.783億美元，按年大致持平；腫瘤/免疫業務收入1.623億美元，升13%，其中產品收入1.214億美元，升23%；愛優特、蘇泰達及賽沃替尼收入分別增40%、45%及48%；惟4090萬美元研發及授權收入中包括禮來1810萬美元里程碑付款。期內股東應佔溢利1593萬美元，研發開支增9%至7878萬美元，銷售及行政開支增12%至4648萬美元，反映管線推進成本。期末現金、現金等價物及短期投資達13.75億美元，足以支持全球研發。公司維持全年腫瘤/免疫收入3.3億至4.5億美元的指引。
策略上，風險承受能力較高的投資者可待SAFFRON完整數據、海外監管進展及下半年產品銷售趨勢確認後分段部署。和黃醫藥具現金、商業化及研發三重基礎，但臨床數據透明度、競爭、匯率及生科股估值波動，仍是持倉必須持續追蹤的風險。《永豐金證券（亞洲）研究部主管 麥嘉嘉》
*筆者為證監會持牌人，並無持有上述任何股份。
*《經濟通》所刊的署名及/或不署名文章，相關內容屬作者個人意見，並不代表《經濟通》立場，《經濟通》所扮演的角色是提供一個自由言論平台。
阿斯利康(AstraZeneca)於8月17日公布，賽沃替尼(Orpathys)聯合奧希替尼(Tagrisso)的全球III期SAFFRON研究，相對含鉑雙藥化療，於無惡化生存期及總生存期均錄得統計顯著及具臨床意義改善。研究涵蓋338名患者、29個國家，且未見新增安全訊號。研究針對奧希替尼治療後、出現MET過度表達或擴增的EGFR突變晚期非小細胞肺癌患者，正切中標靶治療耐藥的未滿足需要，亦為組合方案爭取海外註冊提供關鍵依據。惟中位PFS、OS、風險比及緩解率仍待醫學會議披露，海外註冊時間表及實際商業回報亦未明朗，市場不宜過早將臨床勝利全數折現。不過，若日後醫學會議公布的療效幅度及安全性理想，並順利支持全球監管申請，沃瑞沙作為口服、具生物標記導向的治療選項，將有機會擴闊中國以外市場。和黃醫藥與阿斯利康共同開發該藥，價值不僅在潛在特許權收入，更在於驗證其由自主研發走向全球合作及海外變現的能力。
內地產品組合亦在擴闊。公司中期業績顯示，愛優特、蘇泰達的院外銷售分別升41%及45%，至6080萬及1840萬美元；呋喹替尼全球院外銷售升14%至1.854億美元，海外市場增長尤其突出。愛領達所屬FGFR抑制劑若獲內地批准用於FGFR2融合或重排肝內膽管癌，可補充罕見癌種布局。
研發端的HMPL-A251是下一代抗體靶向療法偶聯藥物(ATTC)平台首個進入臨床候選藥，屬HER2導向、搭載PI3K/PIKK抑制劑Payload的分子，正於中美進行全球I/IIa期研究。現階段核心是安全性、耐受性、劑量遞增及初步療效探索。不過，若平台能降低PI3K/PIKK抑制劑的全身毒性，將標誌公司由小分子標靶藥延伸至精準遞送技術，亦增加未來授權合作的選項價值。
基本面亦較昔日單靠研發故事扎實。2026年上半年總收入2.783億美元，按年大致持平；腫瘤/免疫業務收入1.623億美元，升13%，其中產品收入1.214億美元，升23%；愛優特、蘇泰達及賽沃替尼收入分別增40%、45%及48%；惟4090萬美元研發及授權收入中包括禮來1810萬美元里程碑付款。期內股東應佔溢利1593萬美元，研發開支增9%至7878萬美元，銷售及行政開支增12%至4648萬美元，反映管線推進成本。期末現金、現金等價物及短期投資達13.75億美元，足以支持全球研發。公司維持全年腫瘤/免疫收入3.3億至4.5億美元的指引。
策略上，風險承受能力較高的投資者可待SAFFRON完整數據、海外監管進展及下半年產品銷售趨勢確認後分段部署。和黃醫藥具現金、商業化及研發三重基礎，但臨床數據透明度、競爭、匯率及生科股估值波動，仍是持倉必須持續追蹤的風險。《永豐金證券（亞洲）研究部主管 麥嘉嘉》
*筆者為證監會持牌人，並無持有上述任何股份。
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