25/09/2024 08:31
康哲藥業(00867)醫白癜風產品上市許可申請獲受理
《經濟通通訊社25日專訊》康哲藥業(00867)公布,磷酸蘆可替尼乳膏的白癜風適應症新藥上市許可申請已於昨日獲得國家藥品監督管理局受理。
該集團指,蘆可替尼乳膏在研究中證明能夠有效治療非節段型白癜風患者,縮小皮損面積,恢復膚色。所有次要療效指標均顯示與主要療效指標一致的獲益趨勢,且治療時間越長,患者的白癜風治療效果持續改善。不良反應的嚴重程度均為1級或2級,未發生導致停藥或退出的不良事件,未發生研究藥物相關的嚴重不良事件。(wh)
該集團指,蘆可替尼乳膏在研究中證明能夠有效治療非節段型白癜風患者,縮小皮損面積,恢復膚色。所有次要療效指標均顯示與主要療效指標一致的獲益趨勢,且治療時間越長,患者的白癜風治療效果持續改善。不良反應的嚴重程度均為1級或2級,未發生導致停藥或退出的不良事件,未發生研究藥物相關的嚴重不良事件。(wh)