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02216 堃博醫療-B
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集團簡介
  - 集團主要從事醫療器械及耗材的研發、製造及商業化,專注於開發用於肺病導航及診療的技術和產品。
  - 於2021年9月,集團的慢性阻塞性肺病和肺癌的介入治療產品包括:
    (1)InterVapor:核心產品之一,通過支氣管鏡向肺部輸送熱蒸汽,以實現靶向消融,於中國被
       列為第三類醫療器械;就治療慢性阻塞性肺病而言,已於歐盟上市,及預計中國國家藥監局於2021
       年10月頒發註冊批文,並正在準備美國的FDA 510k批准函件及在韓國及香港註冊產品;就治
       療肺癌而言,預計於2022年至2024年期間在中國及歐洲進行臨床試驗;
    (2)RF發生器+RF消融導管(RF-II):與一次性肺部射頻消融導管配合使用的射頻消融系統,通
       過支氣管鏡作用於肺部腫瘤,對肺部腫瘤進行消融,正於中國進行一項註冊臨床試驗,預計於2022
       年11月提交FDA 510k批准函件,及計劃在中國內地、歐盟及美國註冊RF-II;
    (3)EMPOWER射頻消融導管(RF-I):已於美國及歐盟上市銷售;
    (4)H-Marker:自主研發的肺部手術標誌物,於外科肺切除術過程中用於標記肺部結節的位置,以
       實現精確定位,已分別於2020年10月及2021年6月獲得浙江省藥品監督管理局認定為II類
       「創新醫療器械」及批准。
  - 於2021年9月,集團的肺導航產品包括LungPoint、LungPoint Plus/
    Archimedes Lite(於2020年所推出的LungPoint的高級版本)及
    Archimedes系統(在中國內地也稱為LungPro),被FDA列為II類醫療器械、被歐盟列
    為IIa類醫療器械、被國家藥監局列為III類醫療器械,均為已上市產品。LungPoint是一種基
    於計算機輔助圖像的導航軟件系統,為醫生提供氣道內的實時路徑導航,並進一步定位引導到肺部相關的目標
    區域,以便進行肺部活檢和其他手術。
  - 於2021年9月,集團的肺結節的介入診斷產品(均為已上市產品)包括:
    (1)FleXNeedle:用於提取組織樣本的一次性取芯針;
    (2)BioStarNeedle:用於提取組織樣本的一次性超聲引導抽吸針;
    (3)ATV工具:包括FleXNeedle、ATV球囊和ATV鞘管,用於BTPNA(支氣管鏡下建
       立經肺實質到達結節的通道,一種用於抵達孤立性肺結節的新實時圖像引導方法)期間探查病灶和執行
       活檢採樣;
    (4)可操縱鞘管:由可操縱鞘管調節手柄和工作通道組成,僅供使用一次,有望與支氣管鏡結合使用,為外
       科器械建立通道。
  - 於2021年9月,集團的主要製造工廠位於中國浙江省杭州市的總部,總建築面積約3122平方米,另在
    美國加利福尼亞州聖何塞租賃了總面積約863平方米的製造工廠。
業績表現2024  |  2023  |  2022  |  2021  |  2020
  - 2023年度,集團營業額上升8﹒9%至1026萬元(美元;下同),股東應佔虧損擴大0﹒2%至
    2809萬元。年內業務概況如下:
    (一)整體毛利減少1﹒2%至723萬元,毛利率下降7﹒2個百分點至70﹒5%;
    (二)出售醫療器械及耗材之營業額增加34﹒2%至1198萬元,提供服務收入減少3%至42﹒3萬元
       ;
    (三)按地區劃分,來自中國內地之營業額上升11﹒2%至647萬元,佔總營業額63%;來自歐盟之營
       業額則下跌8﹒3%至185萬元,佔總營業額18%;
    (四)於2023年12月31日,集團之現金及現金等價物為8356萬元,另有超過三個月之定期存款
       7285萬元,而銀行透支及租賃負債分別為1﹒6萬元及234萬元。
公司事件簿2023  |  2021
  - 於2021年9月,集團業務發展策略概述如下:
    (一)計劃擴大國際研發團隊,並增加人工智能和機器學習方面的支出;
    (二)計劃選擇性地與醫療供應鏈上的主要參與者合作並對其進行投資,包括健康檢查中心、癌症篩查公司、
       保險公司和製藥公司等,以提高市場滲透率及完善算法;
    (三)計劃通過提供更多醫生培訓和患者教育、促進設備安裝和深化在醫院的滲透,以擴大銷售網絡。
  - 2021年9月,集團發售新股上市,估計集資淨額15﹒52億港元,擬用作以下用途:
    (一)約7﹒75億港元(佔49﹒9%)用於核心產品Inter Vapor及RF-II的研發和商業
       上市;
    (二)約2﹒87億港元(佔18﹒5%)用於其他產品及候選產品的研發;
    (三)約1﹒43億港元(佔9﹒2%)用於擴大生產線,包括建設生產車間、投資於生產設備以及建設基礎
       設施;
    (四)約2﹒04億港元(佔13﹒2%)用於產品組合的潛在收購;
    (五)約1﹒43億港元(佔9﹒2%)用於營運資金。
股本變化
生效日期事項股數 / 類別發行價備註
30/04/2023配售 / 發行175,000 普通股HKD 1.343行使認股權及權證
28/02/2023配售 / 發行150,000 普通股HKD 1.343行使認股權及權證
31/12/2022配售 / 發行100,000 普通股HKD 1.343行使認股權及權證
30/11/2022配售 / 發行69,616 普通股HKD 1.343行使認股權及權證
30/06/2022配售 / 發行118,632 普通股HKD 1.343行使認股權及權證
31/01/2022配售 / 發行24,000 普通股HKD 6.349行使認股權及權證
31/12/2021配售 / 發行944,044 普通股HKD 2.364行使認股權及權證
24/09/2021配售 / 發行89,355,000 普通股HKD 18.700新上市
股本
發行股數527,198,076
備註: 即時報價更新時間為 29/11/2024 17:59
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證券代號
公司名稱 (中/英/ 關鍵字)
行業
 
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