集團簡介 | ||||||||||
- 集團主要在中國從事生物製藥業務,專注於開發用於治療癌症相關併發症、癌症及老年性眼科疾病的BsAb (雙特異性抗體)療法。 - 於2023年9月,集團共有6種基於BsAb療法的自主研發產品,包括: (1)M701:為核心產品,用於惡性腹水和惡性胸水(為癌症的嚴重併發症)的緩解治療,並非用於治療 癌症本身,預期分別於2024年第一季度及第三季度啟動治療惡性腹水及惡性胸水的關鍵╱III期 臨床試驗,及於2024年第二季度開始一項治療實體瘤的I/II期臨床試驗; (2)Y101D:用於治療實體瘤,已於2023年2月、3月分別開始Y101D聯合療法治療晚期╱轉 移性胰腺癌、肝細胞癌及其他晚期實體瘤的Ib/II期臨床試驗,及計劃於2024年第一季度提交 治療小細胞肺癌的IND申請; (3)Y150:用於治療復發╱難治性多發性骨髓瘤,現處於I期臨床試驗; (4)M802:用作治療人表皮生長因子受體2(HER2)陽性實體瘤,已完成I期臨床試驗; (5)Y332:在2023年4月獲得用於治療轉移性或局部晚期實體瘤的IND批准; (6)Y400:用於治療濕性年齡相關性黃斑變性、糖尿病性黃斑水腫及其他眼部新生血管相關疾病,已獲 IND申請批准,並已向康哲藥業(00867)旗下公司轉讓Y400的全部權利及資產。 - 於2023年9月,集團的產品管線亦包括COVID-19的候選疫苗Y2019,其為合作開發產品,已 於2022年8月在中國完成Ia期臨床試驗,目前並無啟動IIa期臨床試驗的近期計劃。 - 在產品商業化後,除於自有設施進行生產外,集團預期會委聘第三方CMO/CDMO(合同生產組織/合同 開發及生產組織)生產若干產品。 | ||||||||||
業績表現2024 | 2023 | 2022 | ||||||||||
- 2023年度,集團並無錄得營業額,股東應佔虧損擴大1﹒5%至1﹒92億元(人民幣;下同)。於 2023年12月31日,集團之現金及現金等價物為1﹒97億元,銀行借貸為8950萬元。 | ||||||||||
公司事件簿2023 | ||||||||||
- 於2023年9月,集團業務發展策略概述如下: (一)擬加速候選藥物的臨床開發,探索候選藥物及各種療法聯合治療的潛力,並尋求機會在重點海外市場開 發候選藥物; (二)擬繼續通過自主研發及外部合作,以擴大產品管線; (三)擬通過採購新機器、儀器與設備,以提升生產能力; (四)計劃在中國建立商業化團隊,及與合同銷售組織合作,推廣及營銷候選藥物,亦擬通過對外授權安排及 合作夥伴以探索海外市場潛力。 - 2023年9月,集團發售新股上市,估計集資淨額1﹒34億港元,擬用作以下用途: (一)約1﹒07億港元(佔80%)用於核心產品M701的臨床試驗、註冊備案及商業化; (二)約1612萬港元(佔12%)用於Y101D的臨床試驗; (三)約1075萬港元(佔8%)用於營運資金。 | ||||||||||
股本變化 | ||||||||||
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股本 |
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