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0.015 0.000 (0.000%) 10/08/2026 08:50
遠大醫藥(00512)公布，自主研發用於診斷實體瘤的放射性核素偶聯藥物GPN01530-2近日獲得美國食品藥品監督管理局授予快速通道資格。
該集團指，快速通道機制旨在加速和促進用於治療當前並無有效治療方案的嚴重或危及生命的疾病、且展示出有滿足這一疾病當前未被滿足的醫療需求潛力的新藥的評審過程。獲授予快速通道資格的候選藥物，可有資格與該局進行更頻繁的溝通、優先評審及新藥申請的滾動評審，加快相關藥物的開發及上市進程。
該集團指，此前GPN01530-2已獲該局批准開展用於診斷實體瘤的I/II期臨床研究。
《經濟通通訊社10日專訊》
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