《經濟通通訊社30日專訊》石藥集團(1093)公布,其全資附屬上海津曼特生物科技
公司已於9月29日與江蘇康寧傑瑞生物製藥公司訂立獨家授權許可協議,以在中國內地開發、
銷售、許諾銷售及商業化JSKN003(用於治療腫瘤相關適應症藥物)。江蘇康寧傑瑞生物
製藥公司為康寧傑瑞(09966)的附屬公司。
根據該協議的條款,津曼特生物將獲得開發、銷售、許諾銷售及商業化該產品的獨家許可及
再許可權,承擔所有臨床開發活動費用並成為該產品於該地區用於該領域的唯一上市許可持有人
。作為該許可之代價,津曼特生物同意向江蘇康寧傑瑞支付4億元(人民幣.下同)之首付款,
及根據該產品的開發進度支付最多8﹒3億元之開發和監管里程碑付款。津曼特生物亦同意根據
該產品達成之淨銷售額向江蘇康寧傑瑞支付最多18﹒5億元的潛在銷售里程碑付款和兩位數百
分比的分層銷售提成。
JSKN003是一種靶向HER2雙表位ADC,其通過糖基定點偶聯技術將拓撲異構酶
I抑制劑連接至抗體KN026(重組人源化抗HER2雙特異性抗體)的N糖基化位點處。點
擊反應偶聯物較馬來醯亞胺-邁克爾反應的偶聯物具有更好的血清穩定性。雙表位HER2靶向
性使該產品具有更強的內吞誘導及旁觀者殺傷效應,使其在HER2表達腫瘤中具有較強的抗腫
瘤活性。目前,該產品正在澳大利亞開展I期臨床研究,在中國進行I╱II期及III期臨床
研究。(eh)