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04/12/2024 17:28

石藥集團︰磷酸特地唑胺片獲國家藥監局頒發藥品註冊批件

  《經濟通通訊社4日專訊》石藥集團(01093)公布,集團開發的磷酸特地唑胺片
(200mg)已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局頒發的藥品註冊批件,並視同通過仿
製藥質量和療效一致性評價。
 
  磷酸特地唑胺是第二代噁唑烷酮類抗生素,是一種蛋白合成抑制劑,其通過與細菌核糖體
50S亞基結合,抑制細菌蛋白質的合成發揮抗菌作用。該產品適用於治療由革蘭氏陽性菌的敏
感分離株引起的急性細菌性皮膚及皮膚軟組織感染(ABSSSI)。特地唑胺抑制細菌蛋白質
合成的作用機制與其他非噁唑烷酮類抗菌藥物不同,因此特地唑胺與其他類別的抗菌藥物發生交
叉耐藥的可能性較小。(kl)

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