《經濟通通訊社10日專訊》先聲藥業(02096)公布,自主研發的抗腫瘤新藥人源化
GPRC5D-BCMA-CD3三特異性抗體注射用SIM0500獲美國食品藥品監督管理
局授予一項快速通道資格,以用於既往接受過等如或超過3線治療包括一種蛋白酶體抑制劑、一
種免疫調節劑及一種抗CD38單克隆抗體,且對於已知可以提供臨床獲益的標準治療耐藥或無
法耐受的多發性骨髓瘤患者。
該集團指,該快速通道資格是一種加速開發和審批潛在藥物的方法,被授予快速通道資格的
藥物旨在治療嚴重疾病,並解決未滿足的醫療需求。(wh)
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