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15.800 -0.140 (-0.878%) 25/01/2024 14:10
《經濟通通訊社２５日專訊》國家藥監局發布徵求意見稿，擬優化已在境內上市的境外生產
藥品，轉移至境內生產的藥品上市註冊申請的申報程序。
國家藥監局表示，已在境內上市的境外生產藥品轉移至境內生產的，相關藥學、非臨床研究
和臨床研究資料，可提交境外生產藥品的原註冊申報資料，並提交轉移至境內生產的相關研究資
料。此外，對原研的化學藥品和生物製品轉移至境內生產的藥品上市註冊申請，將納入優先審評
審批適用範圍。
藥監局稱發布徵求意見稿，是基於國務院去年發布的《關於進一步優化外商投資環境加大吸
引外商投資力度的意見》。（ｃｔ）
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| 備註： | 即時報價更新時間為 05/07/2024 15:58 |
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