02/06/2026 09:05

麗珠醫藥(01513)萊康奇塔單抗注射液上市申請獲受理,重組人促卵泡激素注射液獲註冊

  麗珠醫藥(01513)(深:000513)公布,控股子公司珠海市麗珠單抗生物技術收到國家藥品監督管理局核准簽發的受理通知書,與北京鑫康合生物醫藥聯合開發的萊康奇塔單抗注射液的境內生產藥品註冊上市許可申請獲受理。

  該集團指,萊康奇塔單抗注射液擬定適應症為用於常規治療療效不佳或不耐受的活動性強直性脊柱炎成人患者。該集團指,截至昨日,萊康奇塔單抗注射液累計投入的研發費用約2.1億元人民幣。

  此外,該集團指,該控股子公司的重組人促卵泡激素注射液收到國家藥品監督管理局核准簽發的藥品註冊證書,適應症為無排卵且對枸櫞酸克羅米酚治療無反應的婦女。在輔助生育技術中進行超排卵的婦女,使用該品可刺激多卵泡發育,及嚴重缺乏促黃體激素和促卵泡激素的患者。該集團指,截至昨日,重組人促卵泡激素注射液累計投入的研發費用約1.2億元人民幣。
《經濟通通訊社2日專訊》

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