ACN Newswire

2025-09-01 20:43

云顶新耀发布2025年中期业绩:双轮驱动战略显效 商业化与创新研发协同发力

香港,2025年9月1日 - (亚太商讯) - 8月29日,云顶新耀(01952.HK)公布了截至2025年6月30日的中期业绩报告中报显示。公司实现收入人民币4.46亿元,同比增长48%;运营费用占收入比重大幅减少40.1个百分点,展现了卓越的运营效率。非国际财务准则亏损总额同比收窄31%,剔除非现金项目后毛利率达76.4%。截至6月底,公司现金储备为人民币16亿元,加之8月1日完成配股募资净额15.53亿港元到账,现金余额进一步充实,为商业化扩张与研发投入奠定了坚实的财务基础。基于核心产品的优异表现,公司对实现全年人民币16-18亿元的销售目标充满信心,并力争在2025年下半年实现经营性盈利。

交银国际今日发布研报指出,云顶新耀耐赋康的强劲销售表现远超预期,该机构大幅上调公司2026-27年收入预测,并上调目标价至84港元。报告强调,2025年下半年至2026年公司催化剂丰富,包括艾曲莫德在中国获批、商业化和医保谈判,以及自研管线BD合作机会,认为当前估值仍具吸引力,维持"买入"评级。

云顶新耀首席执行官罗永庆表示:"云顶新耀通过深化’双轮驱动’战略正在突破成为全球领先的Biopharma公司,成功构建以开发高潜力蓝海市场的大单品商业化平台为基石、以自体生成CAR-T平台与mRNA肿瘤治疗性疫苗平台的自主研发与临床转化为引擎的价值体系,推动公司在商业化与研发两大领域实现突破性进展。"

核心大单品放量显著,商业化平台释放强劲增长动能

在商业化方面,肾病领域大单品耐赋康(R)表现尤为突出。作为全球首个也是目前唯一在中国、美国和欧洲获得完全批准的IgA肾病对因治疗药物,耐赋康(R)在上半年实现收入人民币3.03亿元,同比增长81%。随着扩产申请获批,供应能力显著提升,1-8月累计销售额达到人民币8.25亿元,其中8月单月销售额更高达人民币5.2亿元,显示出强劲的市场需求与放量潜力。公司预计其全年销售额可达人民币12-14亿元,并在2026年保持高速增长,预计实现24-26亿元销售额。

另一款核心产品依嘉(R)作为全球首个氟环素类抗菌药物,今年上半年实现收入人民币1.43亿元,同比增长6%。凭借高效的商业化模式,公司聚焦目标核心医院,实现医院端纯销同比增长37%。

此外,自身免疫性疾病领域,公司同类最佳药物维适平(R)被视为下一个确定性增长引擎,其在中国大陆的上市申请预计在2026年上半年获批,市场普遍预期其销售峰值可达50亿元。同时,公司位于嘉善的本地化生产项目已于今年3月启动建设,将在未来为维适平(R)的商业化提供强有力的供应保障。

全球化管线价值凸显,百亿级潜力产品前景可期

在自主研发层面,云顶新耀持续聚焦核心管线突破,并加快全球权益产品的临床开发与国际化布局。新一代共价可逆BTK抑制剂EVER001在今年上半年取得了积极的1b/2a期临床数据。作为强效共价可逆BTK抑制剂,其可用于原发性膜性肾病、IgA肾病、微小病变性肾病等自身免疫性肾病开发,全球患者基数超1000万人,市场空间广阔,预计全球销售峰值超百亿元。在研发进展方面,EVER001预计2026年上半年启动II期Basket Trial(篮式试验),未来有望成为云顶新耀全球化布局的核心品种之一。

与此同时,公司依托于业内领先的自研mRNA肿瘤治疗性疫苗平台及自体生成CAR-T平台,构建起具备全球竞争力的研发管线。其中,自体生成CAR-T项目EVM18已完成多项非人灵长类动物(猴)研究,并确定临床候选分子,预计于2025年底前启动临床试验。个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已在中国启动首次人体临床试验并完成患者给药;IIT临床试验已完成低、中剂量组爬坡,初步数据积极。通用型现货肿瘤治疗性疫苗EVM14的新药临床试验(IND)已获美国FDA批准并获NMPA的受理,成为公司首个实现"中美双报"的mRNA肿瘤治疗性疫苗,预计2025年第四季度在中国IND获批。目前,EVM14的美国I期临床试验启动中,预计2025年9月完成首例患者入组。现货型免疫调节疫苗EVM15已完成临床前概念验证,并确定候选分子。

战略再布局 提升全球市场竞争力

报告期内,公司积极通过资本市场动作增强资金实力与战略灵活性。公司上半年获香港联合交易所批准移除"B"标志,显示出资本市场对云顶新耀的商业化进程及可持续发展能力的认可。除成功完成配售外,公司于8月斥资约3090万美元参与纳斯达克上市公司I-Mab的最新一轮配股。交易完成后,叠加此前已持有的3.2%股份,云顶新耀对I-Mab的持股比例提升至约16.1%,正式成为I-Mab的单一最大股东,加码新一代肿瘤免疫治疗领域的全球布局。

分析人士指出,云顶新耀"双轮驱动"战略正在快速兑现:一方面,以耐赋康(R)和维适平(R)为核心的"大单品商业化平台"为公司提供稳定现金流和盈利可见性,同时凭借依嘉(R)、头孢吡肟-他尼硼巴坦、EVER001(希布替尼)及更多引进品种等"高潜组合",发挥协同效应,预计未来销售峰值超250亿元;另一方面,公司自体生成CAR-T平台与mRNA肿瘤治疗性疫苗平台具备全球商业化与合作潜力,为长期增长注入持续动力。



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