香港, 2026年5月22日 - (亞太商訊) - 生物製藥的黃金時代已然到來，慢性疾病的治療邊界被不斷刷新。在過敏性疾病與自身免疫性疾病治療需求持續釋放的背景下，專注於該領域的天辰生物醫藥（蘇州）股份有限公司（下稱「天辰生物」或「公司」）于5月21日通过港交所聆讯，擬在主板掛牌上市，國金證券（香港）擔任獨家保薦人。
作為一家成立於2020年的創新藥企，天辰生物憑藉其自主研發的兩大技術平台，構建起差異化明顯的產品管線，尤其在抗IgE抗體與補體雙功能抗體領域展現出全球競爭力，核心產品臨床進展迅速，市場潛力可期。
雙產品齊頭並進，臨床療效顯著
天辰生物是一家臨床階段生物製藥公司，專注於過敏性及自身免疫性疾病的生物藥發現與開發。公司已構建針對鼻科、皮膚科、呼吸科、血液科、腎臟科及其他自身免疫性疾病的綜合性生物製劑產品管線，擁有一款核心產品LP-003及一款主要產品LP-005。
其中，LP-003是一款具有新型序列設計的抗IgE抗體，主要用於治療季節性過敏性鼻炎（AR）、慢性自發性蕁麻疹（CSU）、過敏性哮喘等。臨床數據顯示，與已上市的同類藥物奧馬珠單抗相比，LP-003在治療CSU方面展現出顯著療效，具有起效迅速、療效良好、作用持久且劑量更低的特点。此外，LP-003與靶點的結合親和力更強，體內作用時間更長，可帶來更佳且更持久的治療效果，從而降低注射頻率，提升患者用藥便利性。
目前，LP-003針對季節性AR的III期臨床試驗已完成患者入組，公司預計於2026年第三季度或之前提交生物製品許可申請（BLA），有望成為國內首個獲批用於該適應症的抗IgE抗體藥物。此外，LP-003在CSU、過敏性哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉（CRSwNP）及食物過敏等多個適應症上的臨床試驗也在同步推進中。
LP-005是一款靶向C5和C3b補體的雙功能抗體融合蛋白，用於治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿症（PNH）、補體介導腎臟疾病及全身型重症肌無力(gMG)等。與大多數針對單一靶點的補體抑制劑藥物不同，LP-005可同時作用於補體系統的兩個靶點（C5和C3b），展現出更高且更全面的活性。II期臨床數據顯示，LP-005能有效改善PNH患者的血紅蛋白水平和乳酸脫氫酶水平，安全性良好，且在接受依庫珠單抗治療控制不佳的患者中仍觀察到持續臨床獲益，展現出解決難治性PNH患者治療需求的潛力。
目前，LP-005正在中國開展多項II期臨床試驗，評估其治療PNH及補體介導腎臟疾病的療效。未來，公司還將繼續拓展其應用邊界，探索gMG、MAG-PN、ALS等更多補體相關疾病中的應用潛力。
兩大技術平台築基 打造差異化創新管線
天辰生物的研發能力植根於兩大自有技術平台：高親和力抗體發現平台與雙功能抗體開發平台。這些平台涵蓋生物製劑開發的所有關鍵功能，使公司能夠在早期階段識別並解決潛在的臨床及製造問題，進而聚焦於最具臨床價值、成本優勢與商業潛力的候選藥物。
高親和力抗體發現平台涵蓋抗原篩選與製備、動物選擇、抗體篩選方法與策略，以及抗體表徵與評估等環節，有助於生成皮摩爾級親和力及高度可成藥的抗體。經過該平台優化後，核心產品LP-003對IgE的親和力較競品奧馬珠單抗高出860倍。
雙功能抗體開發平台突破了傳統抗體構型，具備結構靈活、適用性廣、成藥性高的特點。基於該平台，公司已成功開發出主要產品LP-005，以及多款在研产品，包括針對過敏性疾病的雙功能抗體 LP-00A，針對B細胞介導自身免疫性疾病的雙功能抗體或融合蛋白LP-00C，及針對特 定組織╱器官及適應症優化的雙功能抗體或融合蛋白補體抑制劑LP-00D。
在這兩大平台的協同驅動下，天辰生物正持續豐富其在過敏與自身免疫疾病領域的創新產品管線，展現出持續的研發動能與豐厚的產品儲備。
市場需求旺盛，藍海空間廣闊
從行業前景來看，根據弗若斯特沙利文的報告，中國過敏性疾病藥物市場規模已從2018年的38億美元增長至2024年的81億美元，預計到2030年將達229億美元，該期間複合年增長率達20.1%。其中，生物製劑的市場份額預計將從2024年的19.8%提升至2030年的54.1%。
在中國，季節性AR患者群體龐大，但現有治療手段存在明顯侷限。根據弗若斯特沙利文的資料，約60%的季節性AR患者在接受第二代鼻用或口服抗組胺藥及鼻用糖皮質激素治療後，療效仍然不佳。此外，針對中重度AR患者的獲批治療方案和現有藥物的療效均較為有限，且截至2024年底，中國尚無獲批用於AR的生物製劑療法藥物。這一巨大未被滿足的臨床需求，為LP-003提供了難得的市場機遇。作為一款新型抗IgE抗體，LP-003在II期臨床試驗中已展現出優於現有標準治療的潛力，並有望成為中國首個獲批用於季節性AR的生物製劑。
與此同時，中國自身免疫性疾病藥物市場也處於快速增長期，預計到2030年將達190億美元。補體抑制劑正從罕見病向常見病領域加速滲透，市場潛力巨大。隨著適應症版圖持續擴張，潛在患者群體不斷壯大，推動補體藥物市場規模穩步攀升，釋放出更廣泛的疾病覆蓋能力與可觀的商業化前景。LP-005凭借在多個補體相關適應症上具備差異化競爭優勢，有望在這片廣闊市場中佔據一席之地。
結語
天辰生物正處於從臨床階段向商業化邁進的關鍵時期。憑藉差異化的產品管線、領先的臨床進度以及自主研發的技術平台，公司在過敏與自身免疫性疾病領域具備明確的成長路徑與市場機遇。隨著核心產品臨床試驗的穩步推進，天辰生物有望在中國創新藥浪潮中脫穎而出，成為過敏與自免領域的重要力量，為患者帶來更多創新治療選擇。
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