開拓藥業-B(09939)公布,自主研發的KX-826酊1.0%治療脫髮的關鍵性臨床試驗III期階段已獲得頂線數據。
該集團指,數據顯示,該III期階段達到主要研究終點,結果具有統計學顯著性及臨床意義,且有效性和安全性均表現出色。該項關鍵性臨床試驗是一項多中心、隨機、雙盲、賦形劑對照的II/III期適應性設計研究,用以評估KX-826酊1.0%和0.5%外用治療中國成年男性雄激素脫髮患者的有效性和安全性。該項關鍵性臨床試驗採用II/III期操作無縫銜接設計,在全國26家臨床研究中心開展,並按照規定的給藥劑量進行為期24周的治療和14天的安全觀察。該III期階段入組666例患者。
《經濟通通訊社19日專訊》
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