CIPN是化療常見的神經損傷性不良反應，目前尚無經FDA批准的治療方案
快速通道資格的授予反映了該領域巨大的未滿足醫療需求，並有望加速藥物開發進程
沃爾瑟姆，麻薩諸塞州, May 11, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- 維泰瑞隆是一家處於臨床階段的全球化生物科技公司，致力於開發針對神經退行性疾病、炎症與免疫性疾病、代謝性疾病和罕見病的變革性療法。公司今日宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已授予其SARM1抑制劑SIR2501快速通道（Fast Track Designation）資格，用於治療化療誘發的周圍神經病變（CIPN）。SARM1是多種神經系統疾病中神經損傷的關鍵驅動因素，SIR2501是一款同類首創（first-in-class）的SARM1變構抑制劑。
FDA授予快速通道資格旨在促進和加快用於治療嚴重疾病的藥物的開發和審評，使潛在療法更快惠及患者。獲得此項資格的藥物能夠就開發計畫與監管機構進行更頻繁的互動，並可能獲得滾動新藥上市申請（NDA）/生物製品許可申請（BLA）審評，優先審評（priority review）和加速批准（accelerated approval）。
“SIR2501在CIPN領域獲得快速通道資格，是對緊迫未滿足臨床需求以及我們整個 SARM1 項目潛力的重要認可，”維泰瑞隆總裁兼首席執行官Dr. Shefali Agarwal表示。“FDA 的這一資格授予，不僅驗證了我們在 CIPN 方向的研發策略，也進一步印證了 SARM1 抑制在解決更多神經系統疾病方面的廣泛潛力。我們倍受鼓舞，將持續推進這一潛在療法，力爭造福全球數以百萬計的患者”
CIPN是化療中一種常見的神經損傷不良反應，主要影響手足。症狀包括燒灼感或針刺樣疼痛、溫度和觸覺喪失、肌肉無力以及精細運動技能受損。相當一部分癌症患者需要接受具有較高周邊神經毒性風險的化療（如紫杉類、鉑類、長春花鹼類等），出現CIPN後，被迫中斷或減少原定的化療方案發。
“長期以來，數百萬癌症患者在接受癌症治療的同時，不得不忍受疼痛症狀的折磨，處境十分艱難，”德克薩斯腫瘤中心著名婦科腫瘤學家、Vaniam集團的首席醫療官Robert Coleman博士表示。“遺憾的是，這些症狀的嚴重程度導致許多患者不得不減少甚至完全停止了治療方案。我很高興看到一種潛在的CIPN治療方法正在取得進展，有望有一天解決這一問題。”
關於SIR2501
SIR2501是一款同類首創的SARM1變構抑制劑，SARM1是CIPN和肌萎縮側索硬化症（ALS）等疾病中神經損傷的關鍵驅動因素。通過在遠離活性位點處與 SARM1 結合，將該酶維持在非活性狀態，SIR2501旨在保護神經、防止神經退行，同時避免在正構抑制劑中觀察到的潛在不良反應。SIR2501已在多種臨床前模型中顯示出顯著的神經保護作用，目前正在全球範圍內開展針對CIPN與ALS的1b/2期臨床試驗。
關於維泰瑞隆
維泰瑞隆是一家處於臨床階段的生物科技公司，致力於開發針對神經退行性疾病、炎症與免疫性疾病、代謝性疾病和罕見病的變革性療法。公司成立於2017年，通過靶向衰老、退行、代謝功能障礙和炎症的致病因素，建立了多樣化的專案管線。維泰瑞隆目前正在開展SARM1抑制劑SIR2501、NAMPT啟動劑SIR4156和RIPK1抑制劑SIR9900的臨床研究，同時持續推進臨床前研究。公司入選了2025年度Endpoints 11最具潛力生物技術初創公司榜單。如需瞭解更多資訊，請訪問sironax.com。
前瞻性聲明
本新聞稿包含與SIR2501的潛在益處和臨床進展相關的前瞻性聲明，這些聲明受風險和不確定性因素的影響。實際結果可能因技術、法規和市場因素而與聲明存在差異。
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source: Sironax USA, Inc.
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