君實生物(01877)(滬:688180)公布,近日,收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品註冊證書》,特瑞普利單抗,商品名拓益,聯合榮昌生物制藥自主研發的抗體偶聯藥物維迪西妥單抗用於HER2表達的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者的新適應症上市申請獲得批准。
該集團指,這是特瑞普利單抗注射液在內地獲批的第13項適應症。在國際化布局方面,特瑞普利單抗目前已在40多個國家和地區獲得批准上市。
《經濟通通訊社22日專訊》
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