石藥集團(01093)蔗糖鐵注射液獲准內地上市，重組帶狀皰疹疫苗獲准臨床試驗

　　石藥集團(01093)公布，開發的蔗糖鐵注射液已獲得國家藥品監督管理局批准上市。該產品為國內首家視同通過仿製藥質量和療效一致性評價的品種。該產品適用於口服鐵劑吸收不佳或不能耐受等效果不好，需靜脈途徑補充鐵劑的缺鐵性貧血患者。

　　該集團指，重組帶狀皰疹疫苗(SYS6052)已獲該局批准可在內地開展臨床試驗。該產品為其首款獲批臨床試驗的重組蛋白疫苗產品。臨床前研究顯示，該產品具有良好的安全性和有效性。本次獲批的臨床適應症為50歲及以上成人預防帶狀皰疹及其併發症。

　　另外，該集團指，自主研發的靶向B7-H3人源化單克隆抗體偶聯藥物SYS6043已獲該局納入突破性治療品種名單，擬定適應症為單藥治療鉑耐藥卵巢癌、原發性腹膜癌及輸卵管癌。

*啟動治療惡性腫瘤臨床研究*

　　該集團指，聯合杭州英創醫藥科技合作開發的SYH2095片用於單藥或聯合方案治療晚期惡性腫瘤的I期臨床研究已在中國啟動。臨床前數據顯示，該產品具有較好的靶點抑制活性和體內抗腫瘤效果，同時具備優異的藥代動力學特徵與安全性。
《經濟通通訊社3日專訊》