中生製藥(01177)宣布,附屬正大天晴自主開發的國家1類創新藥貝莫蘇拜單抗(商品名:安得衛)聯合安羅替尼(商品名:福可維)已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的上市批准,用於治療晚期或不可切除腺泡狀軟組織肉瘤(ASPS)。公司稱此為該聯合療法獲批上市的第4項適應性,此前已在國內獲批一線小細胞肺癌、≥二線子宮內膜癌、一線腎細胞癌適應症。
公司稱,貝莫蘇拜單抗是一款全新序列的創新人源化抗PD-L1單抗,此次是其獲批上市的第5項適應症。安羅替尼是一款口服新型小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑(TKI),此次是其獲批上市的第11項適應症。
《經濟通通訊社20日專訊》
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