英矽智能(03696)公布,其自主研發,用於治療特發性肺纖維化的藥物的Rentosertib(ISM001-055)已啟動III期臨床試驗,相關信息已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心官方註冊平台公示。
據介紹,Rentosertib是一款全球首創TNIK小分子抑制劑,由該集團自有生成式人工智慧平台Pharma.AI賦能發現與開發,早前被美國食品藥品監督管理局(FDA)授予用於治療特發性肺纖維化的孤兒藥資格認定。
是次試驗將有前瞻性、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組III期研究計劃,去評估該藥物每日一次、連續用藥52周的有效性及安全性,預計於全國47個研究中心招募共320名受試者。
《經濟通通訊社8日專訊》
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