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聯邦制藥(03933)公布，自主研發的1類創新藥注射用TUL108獲國家藥品監督管理局新藥臨床試驗默示許可。
該集團指，注射用TUL108擬用於治療由革蘭氏陰性菌或革蘭氏陽性菌所引起的感染，包括複雜性尿路感染、複雜性腹腔感染及肺部感染和血流感染。TUL108聯合美羅培對碳青霉烯類耐藥大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、銅綠假單胞菌及鮑曼不動桿菌等均具有高度敏感性，針對臨床上待解決的碳青霉烯耐藥的革蘭陰性菌可達致全覆蓋。注射用TUL108已於1月獲得美國食品藥品監督管理局新藥臨床試批准。
《經濟通通訊社20日專訊》
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